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FDA:更新孕期服用SSRI类药和新生儿PPHN的报告

  • 2011-12-19
  • 来源:证券时报 发布者:钟林华

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  2011年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)对外更新孕期服用选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药以及新生儿罕见心脏病和肺病(新生儿持续肺动脉高压PPHN)的潜在风险。这种潜在风险最初发表在2006年7月公众健康咨询的研究报告中。从那时起,已经有新的研究结果与这种潜在风险冲突,目前尚未清楚孕期使用SSRIs类药物会否引起PPHN。

  现在,FDA建议医护人员,不改变目前正进行的孕期治疗抑郁症的临床实践。医护人员应向FDA系统报告涉及SSRIs的任何不良事件

  FDA审阅了新的研究结果,认为鉴于不同的研究结果相互间矛盾,现在得出孕期服用SSRIs与PPHN之间的联系还为时过早。FDA将更新SSRI药物的说明书显示新的数据和矛盾的结果。

  PPHN发生在新生儿不能适应子宫外的呼吸,患有PPHN的新生儿需要更多的外界支撑,包括机械通气(用来增加他们的氧气水平)。PPHN严重时可能导致多脏器损害,包括脑损伤,甚至死亡。

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