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复星炎琥宁出现不良反应 孙公司药友制药领28万罚单

  • 2012-09-28
  • 来源:凤凰网 发布者:江丽

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  “各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求”最终变成了“细菌内毒素检查不符合规定”。

  复星医药[10.41 -0.76% 股吧 研报]昨日公告称,因控股孙公司药友制药生产的注射用炎琥宁产品(第12102961批次和第12102863批次)在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生不良反应,药友制药已于9月25日接到重庆药监局《行政处罚决定书》,根据《药品管理法》,重庆药监局对药友制药处以没收违法所得人民币9 2 8 2元;没收召回的“12102961批次”80m g/瓶注射用炎琥宁;同时还处以货值金额一倍的罚款共计人民币280730 .9元。

  复星医药称,药友制药已对问题批次产品启动一级召回程序。

  不过,依照复星医药此前发给本报的说法,药友制药生产的注射用炎琥宁,各批次的生产工艺、生产环境、工艺设备、公用系统等均记录齐全,关键参数符合要求;各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求。复星医药当时还称,其获知的不良反应情况都在注射用炎琥宁产品的说明书标明范围内,并未出现休克状况,目前所有不良反应患者都在康复好转中。

  国家药监局数据显示,中药注射剂注射用炎琥宁在国内生产企业众多,该药品主要用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。依照齐鲁证券的数据,注射用炎琥宁在2011年度的销售规模占复星医药销售总额的比例约为1.24%.受不良反应事件影响,截至昨日收盘,复星医药股价较事件发生之前已经累计下跌超过7%. 

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