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地沟油制药 引发药品安全监管的那些事

  • 2012-09-03
  • 来源:慧聪制药工业网 发布者:尉琴

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  摘要:药品的安全问题,大多都是由媒体曝光而使之公布于众,很少是由监管部门曝光。媒体固然承担着舆论监督的作用,但相关监督部门切不可把监督之职责就此甩手丢给媒体,依赖媒体的曝光来执法,如果这样,那么相关监管部门的存在意义或将需要重新定位。

  上市药企河南焦作健康元生物制品有限公司(简称“健康元”)购买上亿地沟油代替大豆油用于制药,地沟油制药事件已经长达一年半,其产品作为抗生素的中间体早已广泛流向医药市场。事件一出,让人大跌眼镜,人们不禁要问,在这个皮鞋和地沟油都能入药的年代里,我们还能相信什么?

  健康元使用地沟油制造药品

  健康元产品“太太口服液”涉嫌添加地沟油制药

  后之后觉好像是我国监管部门的常态,曾闹的沸沸扬扬的“毒胶囊”事件发生以后,监管部门方重视起对药用辅料的监管,颁布了法规规范药用辅料的各项标准。而对于药品生产的其他辅料、催化剂和制药流程没有给出重视。

  药品生产的原料和工序十分繁复,任何一个环节没有把控得当都有可能对药品最终的质量产生影响,甚至对消费者身体产生危害。而做为药品监管部门更应该有这样的意识和认知,但是我们通过这段时间极不安分、不稳定的医药市场就可以看出,相关药品监管部门若非没有这个意识,就是消极对待可能产生不良后果的隐患,用媒体曝光一处、治理一处的消极情绪来对待药品监管,导致药品流通市场没有统一规定、监管不严,让不良企业钻了法律和监督的空子。

  药品的安全问题,大多都是由媒体曝光而使之公布于众,很少是由监管部门曝光。媒体固然承担着舆论监督的作用,但相关监督部门切不可把监督之职责就此甩手丢给媒体,依赖媒体的曝光来执法,如果这样,那么相关监管部门的存在意义或将需要重新定位。

  在我国对于药品的质量监督的法律法规中,绝大部分是针对于成品药的最终质量监管,而对于药品生产过程的监管几乎空白,这正是让“健康元”钻空子的地方。到目前为止,虽然没有消费者明确因为服用“健康元”添加了地沟油生产的药品产生了什么明显的伤害,但是我们可以想象,一种连食用都有危害的产品,莫非添加到药品中就产生了什么奇妙的化学反应使其具有危害性的成分统统消失?虽然“健康元”一直坚持添加了地沟油的产品没有对消费者的身体健康产生影响,甚至还给出了“大粪浇白菜”的荒谬解释,但是此话让消费者一听就是不具有任何说服力的。

  先不说地沟油制药是否无害至今没有得到权威鉴定,就算退一万步讲,它对人体确实没有什么危害,谁能接受精细、严谨的制药产业以厨房“下脚料”作为其原料?况且,“健康元”生产的药品为抗生素的中间体,我们知道有些抗生素是直接注射到血液内,如此含有杂质的药品直接进入身体循环系统真的对人体没有危害?谁又愿意做药企药品质量检测的实验小白鼠?

  药品安全生产,每一个环节都不容忽视。在暴利面前,我们不能只盼望行业自觉,药品监管部门的存在价值就是在危害消费者身体健康和安全的药品流入市场之前将其扼杀,而不是等到违规药品对消费者产生实质性的危害以后再后知后觉的执法、立法。监管部门更应该系统的对药品生产链条进行一个全面的摸查,从原料药到成品药的每一个细节都仔细的制定规范,定期的进行制药过程和成品药的质量检测,确保药品生产的每一个环节都没有空子可钻,给制药企业一个公平的竞争环节,也还消费者一个放心的药品市场。

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